新京報(bào)訊（記者王卡拉）日前在法國(guó)巴黎舉行的歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，吉林省癌癥中心主任程穎教授公布了度伐利尤單抗（商品名：英飛凡）治療同步放化療后疾病無(wú)進(jìn)展的局限期小細(xì)胞肺癌在ADRIATIC三期臨床試驗(yàn)中國(guó)隊(duì)列研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，患者在兩個(gè)主要研究終點(diǎn)總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的獲益趨勢(shì)與全球患者一致。
在全球530例隨機(jī)受試者中，95例（17.9%）為中國(guó)人群。中國(guó)隊(duì)列的數(shù)據(jù)顯示：與安慰劑相比，度伐利尤單抗可降低死亡風(fēng)險(xiǎn)29%，兩組患者的中位OS均未達(dá)到；度伐利尤單抗單藥治療和安慰劑治療的三年生存率預(yù)估分別為63.7%和55.4%；度伐利尤單抗還將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了33%。度伐利尤單抗單藥治療組的中位PFS為22.9個(gè)月，而安慰劑組為14.3個(gè)月；約45.8%的患者在接受度伐利尤單抗單藥治療兩年后未出現(xiàn)病情進(jìn)展，而接受安慰劑治療的患者該比例只有37.6%。
該結(jié)果與全球患者的研究結(jié)果一致，后者顯示，與安慰劑相比，度伐利尤單抗可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低24%。
小細(xì)胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型。Ⅰ-Ⅲ期的局限期小細(xì)胞肺癌約占小細(xì)胞肺癌的30%。盡管局限期小細(xì)胞肺癌患者對(duì)初始化療和放療有應(yīng)答，但仍會(huì)復(fù)發(fā)并且進(jìn)展迅速 。局限期小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后極差，只有15%-30%的患者在確診后可活過5年。
基于ADRIATIC的試驗(yàn)結(jié)果，度伐利尤單抗已在美國(guó)、歐洲和一些其他國(guó)家獲批。目前，中國(guó)、日本及其他多個(gè)國(guó)家與地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行相關(guān)審評(píng)。
校對(duì) 賈寧
